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                鹽酸萬古黴素相關不良事件2例報道

                來源:ag8亚洲游戏国际平台中心 作者:張泰 申紅霞 於寶東 發表於:2015-12-16 14:35  點擊:
                【關健詞】兒童;鹽酸萬古黴素;不良事件;藥師
                 [摘要] 目的 探討某院近年發生的2例鹽酸萬古黴素不良事件的可能原因並討論預防策略。 方法 報道2例鹽酸萬古黴素相關不良事件,對可能的因素進行分析。 結果 按照發生的可能性,梳理了鹽酸萬古黴素相關不良事件中的各類相關因素。 結論 醫療團隊需要藥師做好藥物應用知識教育,藥師可充分發揮專業特長,保障用藥安全。

                        [中圖分類號] R969.3 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616(2015)20-214-03
                Correlative adverse events of vancomycin hydrochloride in 2 cases
                ZHANG Tai SHEN Hongxia YU Baodong
                Department of Pharmacy,Qingdao Women's and Children's Hospital,Qingdao 266034,China
                [Abstract] Objective To study the possible reasons of correlative adverse events of vancomycin hydrochloride in 2 cases in the hospital recent years,to discuss the prevention strategy. Methods To analyze the possible factors of adverse events of vancomycin hydrochloride in 2 cases which had been reported. Results Kinds of related factors of adverse events on vancomycin hydrochloride had been combed according to the possibility of occurrence. Conclusion Medical team need to make education of drug use knowledge on pharmacists, who could give full play to speciality advantages and guarantee medication safety.
                [Key words] Children;Vancomycin hydrochloride;Adverse events;Pharmacist
                鹽酸萬古黴素為三環糖肽類抗菌藥物,具有體內分布廣、殺菌力強、不良反應較小等特點,至今依然是治療耐甲氧西林葡萄球菌(MRS)的首選藥物。隨著近年來耐藥菌的增多以及醫師應對復雜病情的需要,臨床上鹽酸萬古黴素和其他藥物聯用的機會也較常見。因其化學性質較為特殊,應用中需予以重視,避免出現不良事件。近年某院報告的二例鹽酸萬古黴素不良事件,可能與醫務人員不熟悉該藥理化特性有關,而涉及這些問題的相關報道比較少見。現報告如下並復習相關文獻,總結預防對策,以利於減少人為因素導致的鹽酸萬古黴素不良事件。
                1 病例資料
                病例1:患兒男,8d,體重4.35kg,因“發熱4d,腹瀉1d”,於2013年7月1日入院。入院診斷:新生兒肺炎。入院後根據腦脊液檢查等確診為化膿性腦膜炎,7月2日改為美羅培南抗感染治療。7月18日加用鹽酸萬古黴素(註射用鹽酸萬古黴素,EliLilly Japan K.K,批號C060861)抗感染,7月20日考慮美羅培南療程已18d,予頭孢曲松(註射用頭孢曲松鈉,臺灣泛生制藥,批號1303036)聯合鹽酸萬古黴素抗感染。
                7月20日患兒靜脈輸註藥物為:磷酸肌酸鈉(註射用磷酸肌酸鈉,北京利祥制藥,批號130315)0.5g入0.9%氯化鈉註射液20mL,qd;頭孢曲松鈉0.5g入0.9%氯化鈉註射液30mL,qd;鹽酸萬古黴素60mg入10%葡萄糖註射液30mL(靜滴大於1h),q8h。7月20日下午1時許,患兒靜點鹽酸萬古黴素過程中,出現全身皮膚發紅,充血明顯,調慢輸液速度後皮膚發紅明顯減輕,約45min後再次出現皮膚發紅,四肢、耳廓及面部水腫明顯,無喉頭水腫,予氯雷他定抗過敏,小劑量呋塞米減輕水腫、利尿,減輕過敏反應。後家長要求出院,外地繼續治療。
                病例2:患兒女,6d,體重2.96kg,因“發熱3d”於2013年7月16日入院。入院診斷:發熱原因:敗血癥,中樞神經系統感染待排。入院後通過相關檢查確診為化膿性腦膜炎。7月28日,治療方案調整為鹽酸萬古黴素+頭孢曲松聯合抗感染。8 月1 日醫師考慮患兒已連用抗生素16d,存在真菌感染的高風險,予以氟康唑預防用藥。
                8月1日患兒靜脈輸註藥物為:頭孢曲松鈉(註射用頭孢曲松鈉,臺灣泛生制藥,批號1303036)0.35g入0.9%氯化鈉註射液40mL,qd;鹽酸萬古黴素(註射用鹽酸萬古黴素,EliLilly Japan K.K,批號C060861)45mg入(靜滴大於1h)0.9%氯化鈉註射液20mL,q8h;氟康唑註射液(氟康唑註射液,輝瑞制藥,批號A075305)7.5mL(含氟康唑15mg),qd。患兒於8月1日中午12時許,輸註鹽酸萬古黴素中出現全身皮膚潮紅,壓之褪色,醫師分析不排除鹽酸萬古黴素過敏的可能,立即停藥並靜滴0.9%氯化鈉註射液50mL,皮膚癥狀漸消退。停用鹽酸萬古黴素。後患兒好轉,帶藥出院。
                2 討論
                2.1 鹽酸萬古黴素的溶媒與配液
                根據鹽酸萬古黴素藥品說明書的規定,其溶媒可以選擇5%葡萄糖註射液或0.9%氯化鈉註射液,但均須事先用相應比例的註射用水溶解後方可配液。如果直接使用溶媒溶解,或應用超出說明書的溶媒稀釋,有可能發生改變藥物性質的化學反應。

                        2.1.1 遇氯化鈉發生鹽析 鹽酸萬古黴素為肽類抗生素,具有肽類的性質,其表面的親水基團可吸引水分子,形成一層水化膜,從而阻斷相互聚集,防止其從溶液沈澱析出。肽類膠粒表面電荷也可起膠粒穩定作用。一般認為,鹽酸萬古黴素遇氯化鈉可析出沈澱[1],因為鹽類能夠破壞水化膜和電荷這兩個穩定因素,使肽類在溶液中沈澱,出現了鹽析反應。 

                  按照藥品說明書的操作規程,事先將鹽酸萬古黴素溶於水,再將其稀釋於0.9%氯化鈉溶液,就降低了二種溶質相遇瞬間的濃度,極大地減慢了反應的速度,可保證患者的用藥安全。但如果直接以0.9%氯化鈉註射液配液或粉針未完全溶解即加入,出現鹽析的可能性較大。所以,如果未嚴格遵循規程,雖然肉眼也許難以發現明顯渾濁,但其析出的較大微粒會提高不良事件的發生率。
                2.1.2 遇葡萄糖發生美拉德反應(Maillard Reaction) 鹽酸萬古黴素具有遊離氨基,理論上能夠和含有羰基的化合物之間經縮合、聚合發生美拉德反應(Maillard Reaction)而生成▓類黑精。類黑精是成分不確定的聚合物混合體[2],國內報道,部分產物具有致敏作用[3]。當直接以葡萄糖註射液溶解鹽酸萬古黴素粉針或粉針未完全溶解即加入葡萄糖註射液時,鹽酸萬古黴素的瞬間濃度較高,難以排除美拉德反應發生的可能性。吳惠玲等對影響美拉德反應的因素所作研究提示,試驗範圍內(0~0.1mol/L)糖濃度增加能促進其與氨基酸溶液的美拉德反應[4]。國內靜脈調配相關專著對於10%葡萄糖註射液與鹽酸萬古黴素的相容性亦未確定[5]。從理論上說,室溫下5%或10%葡萄糖註射液均有可能與鹽酸萬古黴素發生美拉德反應,但起始物的濃度高低對反應速度影響不同[6]。采用10%葡萄糖註射液為溶媒,目前未見到對其安全性或合理性作出評估的報道,故其安全性是值得考慮的。鹽酸萬古黴素藥品說明書的推薦溶媒也不包括10%葡萄糖註射液。
                2.1.3 配液對病例的影響 病例1以10%葡萄糖註射液為鹽酸萬古黴素溶媒,屬於超說明書用藥,存在安全隱患;鹽酸萬古黴素較為特殊的配液規程與其化學性質密切相關,如未重視,在配液工作中容易視同常規粉針,直接以溶媒稀釋,違規操作就會成為潛在的危險因素。 (責任編輯:ag8亚洲游戏国际平台中心)轉貼於ag8亚洲游戏国际平台中心: /(代寫代發論文_廣州畢業論文代筆_廣州職稱論文代發_廣州論文網)

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